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醫(yī)療器械凈化車間工程，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)原則上應(yīng)當(dāng)設(shè)置原料間，制作間，半成品存放間，包裝間，容器清潔、消毒、干燥、存放間，倉(cāng)庫(kù)，檢驗(yàn)室，更衣室，緩沖區(qū)，辦公室等，防止交叉污染。

醫(yī)療器械生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產(chǎn)品應(yīng)該使用單獨(dú)生產(chǎn)車間。另外還要配置陽(yáng)性間、實(shí)驗(yàn)室;

制作、加工、包裝間總面積不得小于100平方米，人均占地面積不得小于4平方米，車間凈高不得小于2.5米。

生產(chǎn)車間地面應(yīng)當(dāng)平整、*磨、防滑、**、不滲水，便于清潔消毒。需要清洗的工作區(qū)地面應(yīng)當(dāng)有坡度，不積水，在低處設(shè)置潔凈地漏。

過(guò)濾系統(tǒng)如何選擇

潔凈室系統(tǒng)采用集中送風(fēng)形式。頂送側(cè)下回風(fēng)形式;

維護(hù)結(jié)構(gòu)如何選擇

1.萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)潔凈室墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板，陰角全部選用圓弧連接;采用回風(fēng)立柱為回風(fēng)技術(shù)夾道;

2.地面：2mm環(huán)氧樹(shù)脂自流平地面;

凈化參數(shù)

換氣次數(shù)：100000級(jí)≥18次，10000級(jí)≥25次;

壓差：主車間對(duì)相鄰房間≥10Pa；

溫度冬季≥18℃;夏季≤26℃;

濕度：一般無(wú)要求;噪聲≤65dB(A);新風(fēng)補(bǔ)充量是總送風(fēng)量的10*-30*;照度：不低于300LX;

砂光與鏡光不銹鋼風(fēng)淋室的區(qū)別，由于不銹鋼具有良好的*腐蝕性，所以它能使結(jié)構(gòu)部件地保持工程設(shè)計(jì)的完整性。含鉻不銹鋼還集機(jī)械強(qiáng)度和高延伸性于一身，易于部件的加工制造，可滿足建筑師和結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)人員的需要。因此一般的次風(fēng)淋室都會(huì)使用不銹鋼，主流配置有201不銹鋼或者304不銹鋼供用戶選擇，以及他們之間還有砂光和鏡光的區(qū)別，下面為大家介紹鏡光和砂光不銹鋼的區(qū)別及特點(diǎn)：一、不銹鋼風(fēng)淋室常用有幾種，如：(不銹鋼板SUS201，SUS304，SUS316等，厚度一般為0.8~1.5mm)等，不同材質(zhì)與不同厚度的不銹鋼會(huì)直接影響到不銹鋼風(fēng)淋室報(bào)價(jià)成本。二、不銹鋼風(fēng)淋室中除板材材質(zhì)與厚度不同外，還有鏡面與砂面區(qū)分。站在鏡面風(fēng)淋室前可以看到人的圖像，如鏡子般;砂面風(fēng)淋室面?zhèn)热缋z般。從制作風(fēng)淋室工藝上來(lái)講，鏡面風(fēng)淋室要比砂面風(fēng)淋室難度要大點(diǎn);從原材料價(jià)格來(lái)講，鏡面不銹鋼風(fēng)淋室價(jià)格成本要比砂面不銹鋼風(fēng)淋室價(jià)格成本要稍高點(diǎn)。