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醫(yī)藥廠凈化車間的目標就是要確保打造一個嚴格的無菌生產環(huán)境、工藝、運行和管理體系，**大可能地排除所有潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產出高品質的藥物產品。

根據GMp規(guī)范要求“制藥廠廠房的選址、設計、布局、建造、改造和維護應該符合藥品生產要求，應當能夠**大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差錯，便于清潔、操作和維護。

不同種類的藥廠凈化車間需要不同的環(huán)境，對于凈化**的要求是比較嚴格的，需要完備的空氣凈化車間系統(tǒng)，因為制藥廠房的空氣凈化會影響在這樣環(huán)境下生產藥品的微粒和微生物污染的水平，將直接影響藥品生產的質量，所以建設藥廠凈化車間是首要任務。

藥廠凈化車間裝修要點

1、藥廠凈化車間設計及安裝過程中避免出現不易清潔的部位，進行凈化裝修時要控制作業(yè)過程中的發(fā)塵量，并及時進行清理，所有的門窗安裝與建筑裝飾、凈化空調、各種管線、照明燈具的結合部位縫隙應該要密封處理。

2、選擇氣密性良好，不會隨溫度濕度等變化而變形的材料。墻面應光潔平整、不起灰落塵、*腐蝕沖擊、易清洗。

3、對于已經安裝高效過濾器的房間,不要再進行有粉塵的裝修。

藥廠凈化車間凈化空調要點

1、藥廠凈化車間空調的設計、安裝和運行要滿足不同的目的，所以需要進行系統(tǒng)的嚴格測試、控制和驗證。

2、藥廠凈化車間中空氣的流向應該是從關鍵區(qū)(更清潔的區(qū)域)到環(huán)繞區(qū)域(低**的區(qū)域)，空氣的進風和排風應該平衡，空氣的換氣次數、氣流模型、壓差也要有所保障，這樣才能確保車間空氣的潔凈度和空氣流向。

(3)安裝前需要對房間和凈化空調系統(tǒng)全面清掃、擦洗,達到清潔要求后,需要開啟凈化空調系統(tǒng)試運行**少12小時,才可安裝高效過濾器。

醫(yī)藥行業(yè)對于空氣凈化系統(tǒng)的要求相當嚴格，包括進風、空氣處理、送風、排風等環(huán)節(jié)，因此，凈化車間空氣凈化系統(tǒng)應該周期性檢測其質量特性。

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